睾丸激素类药物因潜在心脏病可能性被FDA限制使用

2021-11-29 03:51 来源:枣庄男科医院

美国食品和药品管理局已拒绝性激素类病患药品公司变更其电子产品的标签,说明其电子产品仅被批准应用于特定医疗卫生前提的未成年,另外或许增加肺结核发作和中会风的效用。

较高水平阴囊激素的病患药品(“较高T”药品)在过去十年中会生产量骤减,主要的原因是随着成年人增长人们的性激素水平不断下降。

FDA表示,在2009年和2013年间,达明定性激素测试方法的未成年人数跳涨逾75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁间。

3月4日的明定拒绝对于正在零售商的电子产品应用于成年人相关阴囊激素水平较高的美国公司是一种放宽。

该该机构发布的明定主要是来源于独立咨询小组的建议,他们在六月投票支持放宽这类药品应用于特点医疗卫生前提的未成年,如遗传性疾病或等损害阴囊功能的疾病。

FDA还批准拒绝生产包含皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和暂时性混合物的医药商对其电子产品进行分析,以确定是否有提高哮喘疾病的效用。

今年加拿大卫生监管该机构提出了类似的通知,这些药品可能会激起严重甚至危及生命的哮喘情况。

艾伯维美国公司的AndroGel是此类药品中会使用最广泛的电子产品之一,在2014年的零售商额达到9.34亿美元。其他电子产品包含Endo的Testim和礼来美国公司的Axiron。

一些医药美国公司,包含安塔尔医药美国公司,Repros医疗卫生美国公司和Lipocine美国公司,目前正在开发自己的较高T药品。

今年,该该机构明定,公司才会提供包含有关血管中会肺部效用在内的通知。

阴囊激素水平较高的症状包含升高,肌肉总质量降较高,疲劳和抑郁症。

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撰稿: drugs001

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